TZZB 0969-2019 盐酸帕罗西汀片

摘要：本文件规定了盐酸帕罗西汀片的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于盐酸帕罗西汀片的生产、检测和质量控制。
Title：Technical Specification for Paroxetine Hydrochloride Tablets
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.120

盐酸帕罗西汀片是一种用于治疗抑郁症、焦虑症、强迫症等精神疾病的药物。TZZB 0969-2019 是该药品的国家标准编号，意味着它符合中国国家药品监督管理局制定的相关质量要求和技术规范。

根据这一标准，盐酸帕罗西汀片的主要成分是盐酸帕罗西汀，其化学名为(-)-trans-4-(4-氟苯基)-3-[（S）-α-（1,1,2,2-四甲基乙氧基）甲氧基]哌啶盐酸盐。该药品的规格通常为每片含有10mg或20mg的活性成分。

在生产过程中，必须严格控制原料药的质量，确保其纯度和稳定性。成品药片应具有均匀的颜色、适当的硬度和崩解时间，以保证药效的可靠性和患者的用药安全。

此外，标准还规定了多项检测指标，包括但不限于含量测定、有关物质检查、溶出度测试以及微生物限度检查等。这些指标旨在全面评估药品的质量，确保其在有效期内保持良好的性能。

使用时，患者应在医生指导下服用，不得擅自调整剂量或停药。长期使用可能需要定期监测肝功能和其他相关参数，以预防潜在的不良反应。

总之，TZZB 0969-2019 标准为盐酸帕罗西汀片提供了详细的生产和质量控制指南，有助于保障药品的安全性和有效性。