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资源简介
摘要：本文件规定了中医医院伦理审查信息基本数据集的数据元属性和值域代码，包括总则、伦理委员会基本信息、伦理审查项目信息、伦理审查过程信息、伦理审查决定信息和受试者权益保护信息等内容。本文件适用于中医医院伦理审查信息的采集、存储、交换和共享。
Title：TCIATCM 036-2019 Basic Data Set for Ethical Review Information in Traditional Chinese Medicine Hospitals
中国标准分类号：未提供
国际标准分类号：未提供 -
封面预览
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拓展解读
中医医院伦理审查信息基本数据集（TCIATCM 036-2019）是由中国中医药领域制定的一项重要标准，旨在规范和指导中医医院在进行伦理审查时所需的基本数据收集与管理。这一标准对于保障受试者的权益、提高临床研究质量以及促进中医药科研发展具有重要意义。
该数据集涵盖了多个关键要素，包括但不限于：项目基本信息如名称、编号等；申请人及团队成员的身份资料；研究方案概要；知情同意书样本；伦理委员会组成情况；会议记录；审批意见等。这些信息的标准化采集有助于确保伦理审查过程透明公正，并为后续的研究追踪提供可靠依据。
实施此标准能够有效提升中医医疗机构内部管理效率，同时也有助于加强外界对中医药科研工作的信任度。通过遵循该标准，各相关单位可以更好地履行社会责任，推动中医药事业健康有序地向前发展。此外，在国际交流方面，这样的规范化做法也为我国中医药走向世界奠定了坚实的基础。
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