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摘要:本文件规定了婴儿培养箱的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用婴儿培养箱,主要用于新生儿的保温、观察和护理。
Title:Infant Incubator - Specifications and Test Methods
中国标准分类号:C41
国际标准分类号:11.040.30
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拓展解读
婴儿培养箱是专门为新生儿设计的一种医疗设备,用于提供一个稳定、可控的环境以促进婴儿健康成长。TZZB 0397-2018《婴儿培养箱》是中国国家标准化管理委员会发布的行业标准,该标准详细规定了婴儿培养箱的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。
根据TZZB 0397-2018标准,婴儿培养箱应具备以下关键特性:首先,在温度控制方面,培养箱需能精确调节并维持设定温度,通常范围为24℃至37℃之间,并且温控精度需达到±0.5℃以内。其次,湿度控制同样重要,标准要求湿度控制范围应在30%RH到95%RH之间,湿度波动幅度不得超过±5%RH。此外,氧气浓度调控也是必要功能之一,允许用户根据需要调整氧气含量,一般设定值在21%-60%范围内变化。
安全性方面,婴儿培养箱必须符合多项安全规范。例如,设备应当配备过热保护装置以防温度过高导致危险情况发生;电源连接部分需采用符合国际电工委员会(IEC)相关标准的插头插座系统;所有可触及表面材料均应无毒无害且易于清洁消毒。
为了确保产品质量,生产厂商还需按照标准进行严格测试。包括但不限于电气强度试验、泄漏电流测量、绝缘电阻检测等项目。同时,产品出厂前还必须通过型式试验验证其是否满足全部技术指标。
总之,《婴儿培养箱》这一国家标准不仅明确了婴儿培养箱的基本性能参数,也为生产企业提供了明确的设计指南与质量保证框架,有助于提升整个行业的技术水平和服务质量,从而更好地保障新生儿的生命健康安全。