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摘要:本文件规定了银杏叶提取物的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以银杏叶为原料,经提取、分离、纯化等工艺制得的银杏叶提取物。
Title:Ginkgo Leaf Extract
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
银杏叶提取物作为一种重要的药用植物提取物,在心脑血管疾病的预防和治疗中具有显著作用。TZZB 0393-2018《银杏叶提取物》标准的发布为规范银杏叶提取物的质量控制提供了重要依据。该标准对银杏叶提取物的技术要求、检验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面作出了详细规定。
在技术要求部分,标准明确了银杏叶提取物的主要成分指标,包括总黄酮醇苷和萜类内酯的含量范围。这些成分是评价银杏叶提取物质量和功效的关键指标。此外,还规定了干燥失重、炽灼残渣及重金属和有害元素等安全性指标,确保产品的安全性和稳定性。
检验方法部分则详细描述了如何准确测定上述各项指标的方法步骤,如高效液相色谱法用于检测总黄酮醇苷和萜类内酯含量,以及原子吸收光谱法或电感耦合等离子体质谱法用于检测重金属和有害元素。
在检验规则上,标准要求每批产品都需进行出厂检验,只有符合所有技术要求的产品才能出厂销售。同时,还规定了型式检验的条件和周期,以保证产品质量的一致性。
关于标志、包装、运输和贮存,标准强调了清晰标注产品信息的重要性,并要求使用无毒、无害的包装材料,避免污染。运输过程中应防止雨淋、暴晒,储存时需保持环境干燥通风,远离热源和火源。
TZZB 0393-2018标准的实施不仅提高了银杏叶提取物行业的准入门槛,也推动了整个行业向着更加规范化、标准化的方向发展,从而更好地保障消费者权益和公共健康。