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摘要:本文件规定了凝胶冷垫的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以高分子凝胶为主要材料制成的、用于物理退热、冷敷理疗的凝胶冷垫。
Title:Gel Cold Pad
中国标准分类号:Y87
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
凝胶冷垫是一种用于缓解局部疼痛、肿胀或不适的物理治疗产品,其核心材料为凝胶,具有良好的保水性和触变性。TZZB 0660-2018《凝胶冷垫》标准规定了此类产品的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容,旨在确保产品的安全性与有效性。
根据该标准,凝胶冷垫的外观应无明显缺陷,如气泡、裂纹等。其尺寸偏差应在允许范围内,以保证使用时的舒适度和适用性。此外,产品需具备一定的粘附性能,能够牢固地贴合于皮肤表面,同时易于揭除,不会对皮肤造成损伤。
在理化指标方面,凝胶冷垫的pH值应在4.0至7.5之间,以减少对皮肤的刺激。凝胶的耐温性能需满足特定要求,在不同温度条件下保持其物理化学性质稳定。对于微生物污染控制,标准设定了严格的标准,确保产品的卫生安全。
安全性是该标准关注的重点之一。凝胶冷垫的重金属含量不得超过规定的限值,以防止潜在的健康风险。此外,产品还需通过皮肤刺激性测试,确保不会引起过敏或其他不良反应。
为了验证上述要求,标准详细描述了各项试验的方法,包括但不限于外观检查、尺寸测量、粘附力测试、pH测定以及微生物限度检测等。这些方法为生产企业提供了明确的操作指南,同时也为质量监管机构提供了科学依据。
总之,TZZB 0660-2018标准为凝胶冷垫的质量管理提供了全面的技术指导,有助于促进行业健康发展,保障消费者权益。