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摘要:本文件规定了羚羊角中药材的商品规格、等级划分、质量要求、检验方法及包装、储存和运输要求。本文件适用于羚羊角中药材的生产、加工、流通及质量控制。
Title:Chinese Medicine Specifications and Grades - Saiga Antler
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
《TCACM 1021.210-2018中药材商品规格等级 羚羊角》标准解读
羚羊角作为传统中药材,具有平肝息风、清肝明目、散血解毒的功效。该标准对羚羊角的规格等级进行了详细规定,旨在规范市场流通,保障临床用药质量。
一、适用范围
本标准适用于羚羊角作为中药材的商品流通和质量评价。不适用于以羚羊角为原料的饮片加工和制剂生产。
二、术语和定义
1. 羚羊角:来源于牛科动物赛加羚羊的角。
2. 商品规格:根据羚羊角的外观特征和质量指标划分的不同等级。
3. 等级:同一规格内的不同质量层次。
三、质量要求
1. 外观性状:完整无损,表面光滑,颜色呈黄白色或灰白色,有光泽。角尖锋利,基部稍钝。
2. 断面:断面致密,呈层纹状,显微镜下观察可见骨小梁结构。
3. 气味:气微腥,味淡。
4. 水试:投入水中,下沉且无明显泡沫。
四、规格等级划分
1. 特级:长度≥50cm,角形完整,表面光洁,无裂纹。
2. 一级:40cm≤长度<50cm,角形完整,表面光洁,轻微裂纹。
3. 二级:30cm≤长度<40cm,角形基本完整,表面较光洁,裂纹较多。
4. 三级:20cm≤长度<30cm,角形不完整,表面粗糙,裂纹严重。
五、检验方法
1. 长度测量:使用精密量具测量。
2. 外观检查:在自然光线下目视观察。
3. 断面观察:切开后肉眼观察或显微镜下检查。
4. 水试:将羚羊角投入水中观察其沉浮情况。
六、标志与包装
1. 标志:外包装应标明品名、规格、等级、生产批号、生产企业等信息。
2. 包装材料:采用防潮、防虫、无污染的包装材料。
七、储存与运输
1. 储存:存放于干燥、通风、阴凉处,避免阳光直射。
2. 运输:轻装轻卸,防止碰撞损坏。
八、附录
附录中提供了羚羊角的理化鉴别方法、含量测定方法等内容,为质量控制提供技术支持。
本标准的实施将有助于规范羚羊角市场秩序,提高中药材质量,保障中医药事业健康发展。同时,也为羚羊角的国际贸易提供了技术依据。