TCACM 1021.216-2018 中药材商品规格等级 蟾皮

《TCACM 1021.216-2018 中药材商品规格等级 蟾皮》标准解读

蟾皮，即中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍的干燥体表皮肤，是一种传统中药材。该标准规定了蟾皮的商品规格与等级要求，以确保其质量和临床应用的安全性。

一、适用范围

本标准适用于以中华大蟾蜍（Bufo bufo gargarizans Cantor）或黑眶蟾蜍（Bufo melanostictus Schneider）为原料加工而成的中药材蟾皮。

二、质量要求

1. 外观：蟾皮应完整，表面光滑，无明显破损。颜色呈黄褐色至棕褐色，质地坚韧。

2. 水分含量：水分不得超过13%。

3. 灰分：总灰分不得超过7%。

4. 重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜等不得超过规定的限量值。

5. 农药残留：六六六、滴滴涕等不得检出。

三、规格与等级

根据外观形态和内在质量，将蟾皮分为三个等级：

一级品：蟾皮完整，色泽均匀，无虫蛀、霉变现象，水分、灰分等指标符合要求。

二级品：蟾皮基本完整，允许有轻微破损，其他指标同一级品。

三级品：蟾皮有较大破损，但不影响使用，其他指标符合要求。

四、检验方法

采用感官检查、理化分析等方法对蟾皮进行检验，确保其符合标准要求。

五、包装与贮藏

蟾皮应采用防潮、防虫的包装材料密封包装，并存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。

六、注意事项

在使用蟾皮时，应严格按照中医理论辨证施治，不可超剂量使用。同时，应注意与其他药物的配伍禁忌。

此标准的实施有助于规范蟾皮市场，保障用药安全有效。