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摘要:本文件规定了中药材紫石英的商品规格和等级要求、检验方法及规则、包装、标志、运输和贮存等内容。本文件适用于紫石英药材的生产、加工、流通、使用和质量管理。
Title:Specification and Grade of Chinese Herbal Medicine - Amethyst
中国标准分类号:C05
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《TCACM 1021.222-2018中药材商品规格等级 紫石英》标准解读
紫石英作为一种传统中药材,其商品规格等级的标准化对于保障药材质量和临床疗效具有重要意义。TCACM 1021.222-2018标准对紫石英的来源、性状、鉴别、检查、含量测定等方面进行了详细规定。
首先,在来源方面,该标准明确紫石英为硅酸盐类矿物氟化物族萤石,主含二氧化硅(SiO2)。药材来源于天然形成的矿石,采收后需经过清洗、破碎、筛选等加工处理。
在性状要求上,紫石英应为不规则块状或粒状,表面呈玻璃光泽,断面显油脂光泽。颜色多为紫色、紫红色或浅紫色,质地坚硬,无裂纹或杂质。
标准中还规定了紫石英的鉴别方法,包括显微镜下观察其晶体形态特征,以及采用红外光谱法进行定性分析。此外,水分、总灰分等检查项目也做了具体限值要求,确保药材纯净度。
含量测定部分采用了化学滴定法测定二氧化硅含量,要求不得低于95.0%。这一指标直接反映了紫石英的主要有效成分含量,是评价药材品质的重要依据。
根据药材的外观色泽、颗粒大小等因素,该标准将紫石英分为三个规格等级:优等品、一等品和二等品。优等品要求颜色纯正、颗粒均匀、无明显杂质;一等品允许有少量色差但不影响使用;二等品则适用于一般用途。
总之,TCACM 1021.222-2018标准从多个维度对紫石英的质量控制提供了科学规范,有助于推动中药材市场的健康发展,保障中医药事业的传承创新。