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摘要:本文件规定了玄参的商品规格和等级要求、检验方法及规则、包装、标志、运输和贮存要求。本文件适用于玄参药材的生产、加工、流通、使用及质量控制。
Title:Specification and Grade of Chinese Medicinal Materials - Scrophularia ningpoensis Hemsl.
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
玄参是一种常用的中药材,其商品规格和等级的划分对于保证药材质量和药效具有重要意义。根据TCACM 1021.40-2018《中药材商品规格等级第40部分:玄参》的规定,玄参的商品规格等级主要从外观性状、内在质量以及包装标识等方面进行了详细规定。
外观性状要求
1. 形状:玄参应呈圆柱形或略弯曲,表面灰褐色至黑褐色,有不规则纵皱纹。
2. 质地:质坚实,断面黑色或灰黑色,微显油性。
3. 大小:直径通常在1.5厘米以上,长度视品种而定。
4. 杂质:不得含有泥沙、虫蛀及霉变等杂质。
内在质量指标
1. 水分含量:不得超过12%。
2. 总灰分:不得超过6%。
3. 浸出物:不低于一定比例(具体数值需参考标准文件)。
4. 有效成分:如梓醇等活性成分含量需达到规定的最低标准。
包装与标识
- 每件包装应标明品名、产地、生产日期、批号、生产企业名称等信息。
- 包装材料应符合食品级标准,确保无毒无害。
规格等级划分
依据上述各项指标,玄参被划分为不同等级。通常情况下,一级玄参要求外观完整、无破损、无虫蛀、无霉变,且内在质量指标均优于二级、三级产品。
通过严格执行这些标准,可以有效提升玄参药材的质量控制水平,保障临床用药的安全性和有效性。同时,这也为玄参的种植、加工及流通环节提供了明确的技术指导。