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摘要:本文件规定了肉苁蓉的商品规格、等级划分、质量要求、检验方法及包装、标志、运输和贮存要求。本文件适用于肉苁蓉药材的生产、加工、流通和质量控制。
Title:Specification and Grade of Chinese Herbal Medicine - Cistanche
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
肉苁蓉是一种重要的中药材,其商品规格和等级的划分对于保证药材质量和市场交易具有重要意义。根据TCACM 1021.39-2018《中药材商品规格等级 肉苁蓉》的规定,肉苁蓉的商品规格等级主要从以下几个方面进行界定:
1. 来源与产地:肉苁蓉来源于列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎。主要产自内蒙古、甘肃、新疆等地。
2. 外观特征:
- 一级品:药材呈扁圆柱形或不规则块状,表面棕褐色至黑褐色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,断面黄白色或淡棕色,显颗粒性,气微,味甜。
- 二级品:药材形状基本符合要求,但表面颜色稍深,断面颗粒感略差,其他特征与一级品相似。
- 三级品:药材形状不规则,表面有较多杂质,断面颜色较深,颗粒感较差,但仍具备一定的药用价值。
3. 质量指标:
- 水分含量:不得超过12%。
- 总灰分:不得超过7%。
- 主要活性成分含量:如苯乙醇苷类化合物等应达到一定标准。
4. 包装与贮藏:药材应采用防潮、防虫的包装材料密封保存,避免阳光直射,存放于阴凉干燥处。
这些规定旨在确保肉苁蓉药材的质量稳定性和一致性,从而保障临床用药的安全性和有效性。在实际应用中,采购方和使用单位应当严格按照标准执行,以确保药材的质量符合要求。同时,生产加工企业也需加强质量管理,确保每一批次的产品都能达到规定的规格和等级标准。