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摘要:本文件规定了枳壳中药材的商品规格和等级要求、检验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于枳壳中药材的生产、加工、流通及质量控制。
Title:Chinese Herbal Medicine Specification and Grade - Citrus Aurantium Shell
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120.99
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拓展解读
《TCACM 1021.30-2018中药材商品规格等级 枳壳》标准解析
枳壳是一种常用的中药材,来源于芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。该标准详细规定了枳壳商品的规格等级,对于规范市场交易、保证药材质量具有重要意义。
根据标准要求,枳壳按产地划分为道地产区和非道地产区两大类。道地产区包括四川、湖北等传统种植区域,其产品质量更优。按照大小和外观特征,枳壳被分为特级、一级、二级三个等级。
特级枳壳要求个大均匀,果皮厚实,表面呈黄绿色,无虫蛀霉变现象。一级枳壳次之,允许稍小一些,但需保持完整饱满。二级枳壳则对尺寸和外观要求相对宽松,主要用于普通制剂生产。
在理化指标方面,标准设定了水分含量不得超过15%,总灰分不超过7%等限制条件。同时对重金属及有害元素如铅、镉、汞等制定了严格限量标准,确保用药安全。
此外,标准还特别强调了包装标识要求,要求标明品名、规格、等级、产地、生产批号等内容,并附有检验合格证明。运输过程中应采取防潮防晒措施,储存环境需保持通风干燥。
本标准的实施有助于提高枳壳药材的质量可控性,促进中药产业健康发展。从业者应严格按照标准进行生产和经营,共同维护中医药事业的良好秩序。