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摘要:本文件规定了黄连药材的商品规格、等级划分、质量要求及检验方法。本文件适用于黄连药材的生产、加工、流通和质量控制。
Title:Specification and Grade of Chinese Herbal Medicine - Coptis (Huang Lian)
中国标准分类号:B43
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
黄连是中药材中的一种重要品种,具有清热燥湿、泻火解毒的功效,在中医临床应用广泛。根据TCACM 1021.31-2018《中药材商品规格等级 黄连》标准,对黄连的商品规格和等级进行了明确规定,以规范市场流通,确保药材质量和疗效。
按照该标准,黄连的规格等级划分主要依据其来源、性状特征以及内在质量指标。黄连来源于毛茛科植物黄连(Coptis chinensis Franch.)、三角叶黄连(Coptis deltoidea C.Y. Cheng et Hsiao)或云连(Coptis teeta Wall.)的干燥根茎。不同来源的黄连在外观上存在差异,因此在制定规格等级时需加以区分。
在性状特征方面,黄连要求根茎呈不规则结节状拳形团块,表面灰黄色或暗黄色,有不规则的瘤状突起及须根痕,断面皮部橙红色或暗棕色,木部鲜黄色或橙黄色,显放射状纹理。标准中还详细描述了各等级黄连的具体性状要求,如条粗细、颜色深浅、杂质含量等。
内在质量指标是衡量黄连品质的重要依据。标准规定黄连应符合相关药典规定的水分、总灰分、酸不溶性灰分等限量要求,并且需要检测生物碱含量,确保其有效成分达标。此外,还对黄连的农药残留、重金属及有害元素制定了严格的限量标准,以保障用药安全。
根据以上标准,黄连被划分为特级、一级、二级和三级四个等级。特级黄连要求个头均匀、色泽一致、无虫蛀、无霉变,且生物碱含量最高;一级至三级黄连则在上述指标的基础上逐步放宽要求,但仍需满足基本的质量标准。
这一标准的实施,不仅有助于提高黄连药材的质量稳定性,也为中药饮片生产企业和医疗机构提供了明确的采购依据,从而更好地服务于中医药事业的发展。同时,也提醒从业者严格按照标准操作,共同维护中药材市场的健康发展。