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摘要:本文件规定了中药材与中药饮片的分子鉴定方法、技术要求和操作规范。本文件适用于中药材与中药饮片的质量评价、真伪鉴别及来源确认。
Title:General Rules for Molecular Identification of Traditional Chinese Medicine - Part 1: Crude Drugs and Decoction Pieces
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《TCACM 010.1-2016中药分子鉴定通则 第一部分:中药材与中药饮片》旨在规范中药材及中药饮片的分子鉴定方法,确保其真实性、有效性与安全性。该标准主要涵盖了以下几个关键内容:
1. 适用范围:明确适用于中药材和中药饮片的分子鉴定工作,包括但不限于植物类、动物类和矿物类药材。
2. 术语定义:对相关专业术语如“DNA条形码”、“PCR扩增”等进行了标准化定义,便于理解和执行。
3. 样品采集与处理:规定了从田间到实验室全过程的操作流程,强调样本的代表性、完整性和保存条件的重要性。
4. 检测技术要求:
- 提供了基于DNA条形码技术的具体操作指南;
- 描述了用于提取高质量核酸的方法;
- 给出了利用实时荧光定量PCR(qPCR)或其他分子生物学手段进行特异性检测的标准步骤。
5. 结果分析与报告撰写:详细说明了如何解读实验数据,并生成准确可靠的鉴定报告,包括但不限于序列比对、聚类分析等内容。
6. 质量控制措施:强调在整个鉴定过程中实施严格的质量管理体系,以保证结果的一致性和可靠性。
7. 附录资料:包含常见中药材及其饮片的参考序列数据库链接,以及常用试剂盒信息列表。
通过遵循此标准,可以有效提高中药行业对于原材料识别的精确度,促进中医药事业健康发展。同时也有助于打击假冒伪劣产品,维护消费者权益。