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摘要:本文件规定了使用鸡胚绒毛尿囊膜试验对化妆品进行眼刺激性测试的方法、步骤和技术要求。本文件适用于化妆品产品的安全性评价,特别是作为传统动物实验的替代方法。
Title:Cosmetics - Eye Irritation Test - Chicken Embryo Chorioallantoic Membrane Assay
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拓展解读
TSHRH 011-2018是中国制定的一项关于化妆品眼刺激性测试的技术规范,该标准特别提出了鸡胚绒毛尿囊膜(CAM)试验作为评估化妆品对眼睛潜在刺激性的方法之一。这项技术的应用对于确保化妆品的安全性具有重要意义。
鸡胚绒毛尿囊膜试验是一种替代动物实验的方法,旨在减少或避免使用活体动物进行毒性测试。这项试验利用孵化到特定阶段的鸡胚,其绒毛尿囊膜类似于哺乳动物的眼结膜组织,可以用来模拟和预测某些化学物质对眼睛可能产生的刺激效应。
在执行TSHRH 011-2018标准中的CAM试验时,首先需要选择发育适当的鸡胚,并在无菌条件下小心地打开蛋壳以暴露绒毛尿囊膜。然后将待测化妆品样品直接应用于暴露的CAM表面,通常通过滴加一定量的样品溶液来实现。接下来密切观察并记录CAM的变化情况,如红肿、出血点、坏死区域等指标,这些都可以作为判断样品是否具有眼刺激性的依据。
为了保证测试结果的有效性和可靠性,在整个操作过程中必须严格遵守无菌原则,同时控制好环境条件(例如温度和湿度),并且由经过专业培训的操作人员来进行实验设计与数据收集工作。此外,还应设立阳性对照组(已知有强烈刺激作用的物质)和阴性对照组(生理盐水或其他无害物质),以便更好地对比分析测试样品的实际效果。
总之,TSHRH 011-2018所规定的鸡胚绒毛尿囊膜试验为化妆品行业提供了一种高效且符合伦理要求的安全评价手段。它不仅有助于提高产品安全性,同时也促进了绿色化学的发展方向。