TCAMDI 013-2018 输液输血器具用环己烷-1，2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料

TCAMDI 013-2018标准定义了输液输血器具中使用的一种特殊材料——环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯（DINCH）增塑的聚氯乙烯（PVC）专用料的技术要求。这种专用料在医疗领域有着重要的应用价值，因为它能够满足输液和输血器具对于生物相容性和化学稳定性方面的严格要求。

首先，该标准明确了原材料的选择标准。用于制造这种专用料的聚氯乙烯必须符合GB/T 5761的规定，确保其基础质量。同时，作为增塑剂的DINCH也需达到特定的质量指标，以保证最终产品的安全性与有效性。

其次，在物理性能方面，标准设定了拉伸强度、断裂伸长率以及硬度等关键参数的具体数值范围。这些指标直接关系到成品是否能够在实际使用过程中承受住各种条件下的压力而不发生形变或损坏。

再者，关于卫生性能的要求也是本标准的一大亮点。它不仅包含了常规的重金属含量限制，还特别强调了某些潜在有害物质如邻苯二甲酸酯类化合物的最大允许浓度。此外，对于可能接触到人体血液系统的制品而言，还需通过一系列严格的毒理学测试来验证其对人体无害。

最后但同样重要的是环境友好性考量。随着全球对可持续发展的日益重视，该标准鼓励采用可回收或者易于降解的新材料替代传统PVC，并且提倡在整个生产流程中减少废弃物排放量，从而实现经济效益与生态保护之间的平衡。

综上所述，《TCAMDI 013-2018》为输液输血器具用环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯（PVC）专用料提供了全面而细致的技术指导，旨在保障产品质量的同时促进相关行业的健康发展。