TCACM 001-2017 中药品质评价方法指南

中药品质评价是确保中药安全有效的重要环节。《TCACM 001-2017 中药品质评价方法指南》为这一过程提供了系统的指导。该指南强调从药材来源、炮制加工到成品检测的全流程质量控制。

在药材来源方面，指南要求明确药材基原，采集季节和产地环境。通过DNA条形码等现代技术鉴别真伪，确保药材纯正。对于炮制加工，规范了常用炮制方法及其参数，如炒、炙、蒸、煮等，并规定了关键工艺条件。

成品检测部分涵盖了理化分析、指纹图谱、重金属及农药残留检测等内容。推荐使用高效液相色谱法测定主要成分含量，采用电感耦合等离子体质谱法进行元素分析。同时建立了完整的质量标准体系，包括性状、鉴别、检查、浸出物和含量测定等多个项目。

指南还特别关注了安全性评估，要求对毒性成分进行定量分析，并建立相应的限量标准。此外，提出了建立全过程追溯系统的要求，以实现从田间到终端的全程监控。

总之，《TCACM 001-2017》为中药品质评价提供了科学严谨的方法框架，有助于提升中药产品质量，保障用药安全有效。