TCASME 1749-2024 生物医药用超低温冷库制冷系统运行维护技术规范

摘要：本文件规定了生物医药用超低温冷库制冷系统的运行管理、维护保养、故障处理及安全要求等方面的技术规范。本文件适用于生物医药领域中超低温冷库制冷系统的运行与维护工作。
Title：Technical Specification for Operation and Maintenance of Ultra-low Temperature Cold Storage Refrigeration System for Biomedical Use
中国标准分类号：Y40
国际标准分类号：11.020

TCAS ME 1749-2024《生物医药用超低温冷库制冷系统运行维护技术规范》相较于旧版标准，在多个方面进行了更新和优化。其中，“制冷剂泄漏监测与应急处理”这一条文的变化尤为显著，这直接影响了生物医药超低温冷库的安全运行。

在旧版标准中，对制冷剂泄漏的监测要求较为笼统，仅提到需要安装报警装置，并未明确规定监测频率及具体操作流程。而在新版标准中，新增了更为详细的监测频率要求以及具体的应急处理步骤。例如，规定了制冷剂泄漏监测设备应每小时自动记录一次数据，并且当检测到浓度超过设定阈值时，系统需立即发出声光报警信号。同时，还增加了对人员疏散、现场隔离等应急措施的具体指导。

这种变化体现了新版标准更加注重实际操作性和安全性。为了更好地应用这些新要求，企业应当首先确保所有制冷剂泄漏监测设备符合最新标准，并定期校准以保证其准确性。其次，应制定详细的应急预案并组织员工培训，确保每位工作人员都能熟练掌握应急处理流程。此外，还需建立完善的日常巡检制度，严格按照规定的频率执行监测任务，及时发现并排除潜在隐患。

通过上述改进，不仅可以提高生物医药超低温冷库的安全管理水平，还能有效预防因制冷剂泄漏引发的重大事故，保障工作人员的生命安全和财产安全。