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摘要:本文件规定了人工智能辅助宫颈癌细胞学诊断的技术要求、数据准备、模型训练与验证、诊断流程、质量控制及报告出具等内容。本文件适用于采用人工智能技术进行宫颈癌细胞学筛查和诊断的医疗机构及相关单位。
Title:Technical Regulations for Artificial Intelligence-assisted Cervical Cancer Cytology Diagnosis
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
《DB3402T 85—2024 人工智能辅助宫颈癌细胞学诊断技术规程》是安徽省芜湖市发布的关于人工智能在宫颈癌细胞学诊断领域应用的技术规范。该标准从适用范围、术语定义、技术要求、操作流程到质量控制等方面进行了系统性规定,为医疗机构和相关企业提供了标准化的操作指南。
其中,第五章“技术要求”尤为重要。本标准明确指出,人工智能系统应具备以下关键能力:首先,图像识别准确率需达到95%以上,确保对宫颈细胞形态特征的精准判断;其次,支持多类型样本处理,包括液基薄层细胞学检测(TCT)和巴氏涂片等常见样本形式;再次,系统须能生成结构化报告,并提供异常结果的风险分级提示,便于医生快速决策。
此外,第六章“操作流程”中强调了数据采集环节的重要性。标准要求使用高分辨率显微成像设备获取细胞图像,同时需保证样本制备的一致性和标准化,以提高后续分析的可靠性。对于AI模型训练数据集的选择也有严格规定,必须涵盖不同年龄段、地域背景及病理类型的样本,确保模型具有广泛的适用性。
在质量控制方面,标准特别提到定期开展性能评估,包括但不限于准确率测试、召回率验证以及与传统人工判读结果的一致性比对。建议每季度至少执行一次全面的质量检查,并记录详细的结果用于持续改进。
这些条文共同构成了一个完整的闭环管理体系,既保障了人工智能技术在宫颈癌筛查中的高效应用,又充分考虑到了临床实际需求和技术发展水平,体现了科学严谨的态度。