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摘要:本文件规定了跨境电子商务零售进口药品全程追溯的基本要求、追溯体系构建、信息采集与管理、数据共享与交换以及安全保障等内容。本文件适用于通过跨境电子商务渠道进行的零售进口药品的追溯管理及相关活动。
Title:Traceability Specification for Cross-border E-commerce Retail Imported Pharmaceuticals
中国标准分类号:B41
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
《DB4101/T 132-2024跨境电子商务零售进口药品全程追溯规范》是河南省制定的一项地方标准,旨在确保通过跨境电商渠道进口的药品在流通环节实现全程可追溯。这一标准对于保障消费者权益、维护市场秩序具有重要意义。
首先,该标准明确了追溯信息的内容与格式要求。根据标准规定,药品追溯信息应包括药品基本信息、物流信息和交易信息三大类。其中,药品基本信息涵盖药品名称、批准文号、生产企业等;物流信息则涉及运输工具、承运商、运输路径等;交易信息包含订单号、支付记录、收货地址等。这些信息的完整记录有助于形成完整的追溯链条,一旦发生问题可以迅速定位原因并采取措施。
其次,关于追溯系统的功能要求,标准指出系统需具备数据采集、存储、查询、分析等功能。具体而言,系统应当能够实时接收来自各环节的数据,并保证数据的真实性和完整性;同时支持多维度查询,如按时间、地点或药品批次查询相关信息;还应具备一定的数据分析能力,为决策提供依据。此外,考虑到数据安全的重要性,标准特别强调了数据加密传输、访问控制等安全措施。
再者,标准对参与主体的责任进行了明确划分。无论是电商平台还是物流企业,都负有维护追溯体系正常运行的责任。电商平台需要确保入驻商家提交的信息准确无误,并定期检查商家的合规情况;物流企业则要严格按照规定的流程操作,不得擅自更改运输路线或延误配送。所有参与者都必须遵循统一的标准和技术规范,共同构建起一个高效可靠的追溯网络。
最后,值得注意的是,标准还提出了监督与评价机制。相关部门将不定期开展监督检查活动,评估各参与方的工作成效。对于违反规定的单位和个人,将依法予以处罚。通过建立这样的激励约束机制,可以有效促进各方积极履行职责,推动整个行业的健康发展。
综上所述,《DB4101/T 132-2024跨境电子商务零售进口药品全程追溯规范》从多个层面规范了跨境电商业务中药品追溯工作的开展,为提升行业管理水平提供了有力支撑。