DB32T 4969-2024 大型医用设备使用监督管理平台基础数据采集规范

《大型医用设备使用监督管理平台基础数据采集规范》（DB32/T 4969-2024）是一项重要的地方标准，旨在规范大型医用设备在使用过程中的基础数据采集工作，从而提高医疗设备的使用效率和管理水平。以下将从几个关键条文出发，对标准内容进行深入解读。

一、适用范围与目的

该标准适用于江苏省内各级医疗机构开展大型医用设备使用监督管理平台的基础数据采集工作。其目的是为了确保数据的一致性、准确性和完整性，为后续的数据分析、决策支持以及监督管理提供可靠依据。

二、术语和定义

标准中明确了“大型医用设备”、“基础数据”等核心概念。例如，“大型医用设备”是指单台（套）价格在500万元人民币以上的医用设备；而“基础数据”则包括但不限于设备基本信息、使用情况记录、维护保养记录等内容。这些定义有助于统一各方理解，避免因概念模糊导致的操作偏差。

三、数据采集要求

1. 全面性：所有涉及大型医用设备的信息都应被纳入采集范围，不得遗漏任何重要信息。

2. 及时性：要求在设备投入使用后立即开始数据采集，并保持持续更新。

3. 准确性：采集的数据必须真实反映实际情况，不允许虚构或篡改数据。

4. 安全性：采取必要的技术措施保护数据安全，防止泄露或损坏。

四、具体数据项说明

# 设备基本信息

- 设备名称：需按照国家医疗器械分类目录准确填写。

- 生产厂家：注明制造商全称及其注册地址。

- 型号规格：包括主要参数和技术指标。

- 购置日期：精确到年月日。

- 安装地点：明确所在医院科室位置。

# 使用情况记录

- 开机时间：统计每日实际运行小时数。

- 诊断病例数：记录通过该设备完成的诊断案例数量。

- 治疗人数：统计接受相关治疗的人次。

- 故障次数：记录发生的所有故障事件及修复时间。

# 维护保养记录

- 定期检查周期：根据厂家建议设定检查频率。

- 维修历史：详细记载每次维修的原因、方法及结果。

- 耗材更换记录：包括更换部件的名称、数量及日期。

五、数据质量控制

为了保证数据的质量，标准提出了多项控制措施：

- 建立健全内部审核机制，定期检查数据录入是否符合要求；

- 对于发现的问题要及时纠正并重新提交；

- 加强培训，提升工作人员的专业技能；

- 利用信息技术手段实现自动化采集，减少人为错误。

六、附录部分

附录提供了常见问题解答以及一些示例表格模板，供使用者参考借鉴。此外还列出了相关的法律法规依据，强调了遵守法律的重要性。

总之，《大型医用设备使用监督管理平台基础数据采集规范》不仅为江苏省内医疗机构提供了具体的指导方针，也为全国范围内类似工作的推进积累了宝贵经验。希望各医疗机构能够严格按照此标准执行，共同促进我国医疗卫生事业健康发展。