DB4403T 546—2024 进境动物源性生物材料及其制品风险分级管理规范

DB4403/T 546—2024《进境动物源性生物材料及其制品风险分级管理规范》是深圳市地方标准，旨在规范进境动物源性生物材料及其制品的风险分级管理工作。以下对部分重要条文进行解读：

1. 范围与适用对象

标准适用于深圳关区内进境动物源性生物材料及其制品的分级管理。明确指出该标准适用于包括科研、医疗、教学等用途的动物源性生物材料及其制品。这一规定为后续具体操作提供了明确的适用范围。

2. 术语和定义

- 动物源性生物材料：指来源于动物的用于科学研究、医疗、教学等目的的材料。

- 风险等级：根据潜在危害程度将动物源性生物材料分为高、中、低三个等级。

此部分明确了相关专业术语，避免了概念上的混淆，有助于统一认识。

3. 风险分级原则

风险分级应综合考虑动物种类、材料用途、运输条件等因素。例如，对于可能携带重大动物疫病的材料，其风险等级自动提升。这体现了风险管理的科学性和严谨性，确保不同风险等级采取相应的管理措施。

4. 分级管理措施

- 高风险等级：需实施严格的检疫审批程序，并要求提供详细的材料信息及安全声明。

- 中风险等级：需进行常规检疫检查，同时加强事中事后监管。

- 低风险等级：简化检疫流程，但仍需符合基本的卫生防疫要求。

这一规定合理分配了监管资源，既保证了安全又提高了效率。

5. 监督管理

强调建立信息共享机制，各部门之间应互通有无，形成合力。同时要求定期开展监督检查，确保各项管理措施落实到位。此外，还鼓励企业建立健全内部管理制度，提高自我管理水平。

以上是对DB4403/T 546—2024中关键条款的深入解析，希望对相关人员有所帮助。