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摘要:本文件规定了N,N-二甲基对甲苯胺的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以化学合成法制得的N,N-二甲基对甲苯胺。
Title:Standard for N,N-Dimethyl-p-toluidine
中国标准分类号:G12
国际标准分类号:71.080.30
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拓展解读
TJSCIA 3-2024《N,N-二甲基对甲苯胺》标准中,有一项重要的变化是关于产品纯度指标的规定。与旧版标准相比,新版将总杂质含量上限从原来的1.5%下调至1.0%,这一调整旨在进一步提高产品的质量和应用安全性。
在实际应用过程中,确保N,N-二甲基对甲苯胺的纯度达标至关重要。例如,在医药中间体合成领域,该物质被广泛用于生产某些抗肿瘤药物。如果其中的杂质含量超标,可能会导致最终药品的疗效降低甚至产生不良反应。
为了满足这一更严格的纯度要求,生产企业需要优化生产工艺,比如采用更加高效的精馏设备和更为精准的控制参数。同时,在质量检测环节,应选用灵敏度更高的分析仪器,并严格按照标准规定的测试方法执行。
例如,使用气相色谱法测定总杂质时,需注意样品前处理过程中的溶剂选择及用量,确保不会引入新的干扰物质;另外,在进样量上也要严格把控,避免因过量进样而导致峰分离不佳等问题。
通过这样的改进措施,可以有效提升N,N-二甲基对甲苯胺的质量水平,从而保障其下游产品的安全性和有效性。