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摘要:本文件规定了中成药智能制造过程中智能装备的技术要求、功能要求、性能指标及检验方法。本文件适用于中成药生产中涉及的各类智能装备的设计、开发、应用和评估。
Title:Technical Specification for Intelligent Manufacturing of Traditional Chinese Medicine - Part 4: Intelligent Equipment
中国标准分类号:B41
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《DB11/T 2352.4-2024中成药智能制造技术规范 第4部分:智能装备》是北京市地方标准,为推动中成药生产智能化提供了具体的技术指导。以下对部分重要条文进行详细解读:
在智能装备的设计与选型方面,标准指出装备应具备高精度、高稳定性和高可靠性。例如,第6章明确要求智能装备的定位精度不得低于±0.1毫米,这确保了药品生产过程中各环节的精准控制,避免因误差导致的质量问题。
关于数据采集与监控系统,标准强调系统需实时采集关键工艺参数并进行监控。第8章提到,数据采集频率应不低于每秒一次,并且所有采集的数据都必须存储至少两年以上,以便后续分析和追溯。
此外,安全防护措施也是标准关注的重点。标准在第10章规定,智能装备应配备多重安全保护装置,如急停按钮、过载保护等,并且这些装置的响应时间不得超过0.5秒,以保障操作人员的安全。
最后,在维护保养方面,标准建议建立完善的预防性维护计划,定期检查和校准设备,确保其始终处于最佳工作状态。第12章特别指出,每次维护后都要记录详细的维护日志,包括维护内容、更换部件以及测试结果等信息,这对于长期保持设备性能至关重要。
以上是对该标准部分内容的深入解读,希望能帮助相关企业和技术人员更好地理解和应用这一规范。