DB11T 2352.2-2024 中成药智能制造技术规范 第2部分：信息管理系统

《DB11/T 2352.2-2024 中成药智能制造技术规范 第2部分：信息管理系统》是一项重要的地方标准，它为中成药生产企业在构建和实施信息管理系统时提供了详尽的技术指导。以下将围绕几个关键条文进行深入解读。

术语和定义

标准中明确了“信息管理系统”的定义，即通过计算机技术和网络技术实现对中成药生产过程中各种信息的采集、存储、处理、传输和利用的系统。这一定义强调了系统的技术基础及其功能目标，为企业建立系统时提供了明确的方向。

系统架构要求

根据标准，信息管理系统应采用分层架构设计，包括数据采集层、数据处理层、业务逻辑层和用户界面层。这种分层结构有助于提高系统的灵活性和可扩展性，确保各层级之间能够高效协作。例如，数据采集层负责从生产设备和传感器获取实时数据；数据处理层则对这些原始数据进行清洗、整合与初步分析；业务逻辑层根据处理后的数据执行具体的业务操作；而用户界面层则是操作人员与系统交互的主要窗口。

数据管理

标准特别指出，信息管理系统应当具备完善的数据库管理系统，支持关系型数据库和非关系型数据库的混合使用。这不仅满足了不同类型数据存储的需求，还提高了数据管理的效率。此外，数据安全是数据管理中的重中之重，标准要求采取加密技术保护敏感数据，并定期备份以防数据丢失。

功能模块

标准规定了信息管理系统必须包含的基本功能模块，如生产计划管理、物料管理、质量控制管理、设备维护管理和数据分析等。每个模块都有其特定的功能需求和技术指标。例如，生产计划管理模块需支持多级计划编制、调整及跟踪；物料管理模块则需要具备库存预警、批次追踪等功能。这些模块共同构成了一个完整的信息化管理体系，帮助企业实现生产过程的全面监控和优化。

安全性和可靠性

为了保障系统的稳定运行，标准提出了多项安全性和可靠性要求。其中包括但不限于：系统应具有故障诊断和自动恢复能力；所有操作都应留有审计轨迹；系统软件应经过严格测试以确保无重大缺陷；同时还需要建立完善的安全管理制度，防止未经授权的访问和恶意攻击。

实施指南

最后，标准还给出了实施信息管理系统的具体步骤建议。首先，企业需要根据自身实际情况制定详细的项目规划；其次，在选择供应商或开发团队时要综合考虑其专业水平和服务质量；再次，在系统上线前必须进行全面测试并邀请第三方机构进行评估；最后，在正式投入使用后仍需持续关注系统的性能表现，并及时更新升级。

总之，《DB11/T 2352.2-2024》为中成药制造企业在建设信息管理系统方面提供了科学合理的指导原则和技术参考，对于推动整个行业向智能化方向发展具有重要意义。