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    DB3713T 316—2024 医疗机构药品不良反应监测工作规范
    医疗机构药品不良反应监测工作规范医疗安全
    15 浏览2025-06-03 更新pdf0.57MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了医疗机构药品不良反应监测工作的基本要求、组织管理、监测流程、报告与分析、培训与教育、质量控制等内容。本文件适用于山东省内各级各类医疗机构开展药品不良反应监测工作。
    Title:Work Specifications for Drug Adverse Reaction Monitoring in Medical Institutions
    中国标准分类号:C44
    国际标准分类号:11.040

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    DB3713T 316—2024 医疗机构药品不良反应监测工作规范
  • 拓展解读

    DB3713/T 316—2024《医疗机构药品不良反应监测工作规范》是山东省地方标准,旨在指导和规范医疗机构的药品不良反应监测工作。以下是对该标准中一些重要条文的详细解读:

    术语和定义

    标准首先明确了“药品不良反应”、“严重药品不良反应”等关键术语的定义。例如,“药品不良反应”是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这一定义强调了药品使用的合法性和剂量合理性,有助于准确判断是否构成不良反应。

    监测组织管理

    根据标准,医疗机构应设立专门的药品不良反应监测小组,并指定专人负责日常管理工作。这一体系要求医疗机构建立完善的内部报告机制,确保信息能够及时上报至省级或国家级药品不良反应监测中心。通过这样的组织架构,可以有效提升监测效率,保障患者用药安全。

    报告制度

    标准要求对所有可疑药品不良反应均需进行记录并上报。对于严重的药品不良反应,应在发现后立即采取措施保护患者健康,并于24小时内向相关部门提交初步报告。此外,还规定了定期汇总分析的工作流程,以便持续改进药品使用策略。

    培训与教育

    为提高工作人员的专业水平,标准提倡开展定期培训活动。内容涵盖最新的法律法规、技术指南以及实际案例分析等方面的知识。通过这样的方式,不仅增强了员工的责任意识,也提高了他们识别和处理相关问题的能力。

    数据共享与合作

    鼓励不同级别的医疗机构之间加强交流协作,在遵守隐私保护原则的前提下共享相关信息资源。这样做有利于形成更加全面有效的监测网络,促进整个医疗行业的健康发展。

    以上就是关于DB3713/T 316—2024《医疗机构药品不良反应监测工作规范》部分重要内容的深入解析。希望这些信息能帮助您更好地理解和应用该标准。

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