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摘要:本文件规定了广州市越秀区服务+监管街区零售药店药品经营质量管理的术语、基本要求、采购与验收、储存与养护、销售与服务等内容。本文件适用于广州市越秀区范围内实施服务+监管模式的零售药店药品经营活动及其质量管理。
Title:Quality Management Specification for Drug Operation in Retail Pharmacies under Service + Supervision Model in Yuexiu District, Guangzhou
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
广州市越秀区发布的TYYHG 0008-2024《服务+监管街区零售药店药品经营质量管理规范》是当地药品零售行业的重要指导文件。本文将聚焦于该标准中新旧版本在“药品储存温湿度监测”这一条款上的变化,并深入解析其应用方法。
在旧版标准中,对于药品储存温湿度监测的要求较为笼统,仅提及需要配备相应的设备并定期检查。而新版标准则对此进行了细化,不仅要求安装自动温湿度监控系统,还明确了数据采集频率、报警机制以及记录保存的具体要求。例如,规定每5分钟至少记录一次温湿度数据,并且当温度超出设定范围时需立即触发警报。
为了有效实施这一条款,零售药店应采取以下措施:首先,选择符合国家相关技术标准的温湿度监控设备,确保其准确性和可靠性;其次,建立完善的管理制度,包括但不限于设备维护保养计划、异常情况处理流程等;最后,定期对员工进行培训,使其掌握正确操作和应急响应的方法。
通过上述改进措施,可以更好地保障药品质量,避免因环境因素导致药效降低甚至失效的情况发生,从而保护消费者健康权益。这不仅是对企业自身负责的表现,也是履行社会责任的重要体现。