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摘要:本文件规定了化妆品用原料纤连蛋白的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以基因工程技术生产的纤连蛋白作为化妆品原料的质量控制。
Title:Cosmetic Ingredient Fibronectin
中国标准分类号:Y92
国际标准分类号:71.100.40
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拓展解读
TGDCA 052-2024《化妆品用原料 纤连蛋白》相较于旧版标准,在安全性评估和检测要求上有了更严格的规定。本文将聚焦于其中关于“纯度检测”的变化,进行详细解读。
在新版标准中,对纤连蛋白的纯度检测提出了更为精确的要求,明确规定了采用高效液相色谱法(HPLC)测定杂质含量的具体操作步骤和技术参数。例如,流动相的组成比例从旧版的65:35调整为70:30(甲醇:水),并且流速由1.0 mL/min提高至1.5 mL/min。这些改动旨在提升检测结果的准确性与可重复性。
具体应用时,首先需要制备样品溶液,确保其浓度适中以满足检测范围。接着按照设定好的色谱条件进行进样分析,记录各组分的保留时间及峰面积。通过与标准品对比,可以定量计算出杂质的含量。值得注意的是,在实际操作过程中,还需注意环境温度对分离效果的影响,并适时校正仪器。
此更新不仅反映了科学技术的进步,也体现了监管部门对于产品质量控制日益严格的态度。企业应当及时掌握并遵循最新标准,以保证产品符合法规要求,保障消费者安全。