TSHAAV 023-2024 畜禽外用噬菌体制剂的质量规范

在TSHAAV 023-2024《畜禽外用噬菌体制剂》质量规范中，有一条关于“噬菌体活性检测”的更新值得重点关注。相较于旧版标准，新版对噬菌体活性检测的方法和要求更加细化，尤其是引入了定量PCR法作为辅助手段。

具体来说，在旧版标准中，噬菌体活性主要依赖于传统的双层琼脂平板法进行测定，这种方法虽然直观但操作繁琐且耗时较长。而在新版标准中，则明确提出可以结合定量PCR技术来快速评估噬菌体的初始浓度与感染效率。这一变化不仅提高了检测速度，还增强了结果的准确性。

以实际应用为例，当需要对外用噬菌体制剂进行质量控制时，首先按照传统方法制备样品并培养观察溶斑形成情况；与此同时，利用特异性引物对待测噬菌体DNA进行扩增，并通过荧光信号强度计算其拷贝数。这样双重验证的方式能够有效排除假阳性或假阴性结果的可能性，确保最终产品质量符合要求。

此外，值得注意的是，在使用定量PCR技术时还需注意以下几点：一是选择合适的目标基因序列设计引物；二是建立标准曲线用于校准仪器参数；三是严格控制实验条件如温度、时间等，避免因人为因素导致误差增大。只有这样，才能充分发挥定量PCR的优势，在保证高效的同时也兼顾精准度。