DB3204T 1068-2024 常州市食品医药行业洁净室（区）管理规范

《DB3204/T 1068-2024常州市食品医药行业洁净室（区）管理规范》是针对食品和医药行业在洁净室管理方面的具体技术要求。以下选取部分重要条文进行详细解读：

一、范围

本标准规定了常州市食品医药行业洁净室（区）的设计、施工、验收、运行和维护的技术要求。适用于常州市区域内从事食品和医药生产的企业。

二、术语和定义

1. 洁净室：是指对空气中悬浮粒子浓度进行控制的房间。

2. 换气次数：指单位时间内空气交换的次数，以每小时换气次数表示。

三、设计与施工

1. 洁净室的设计应符合国家相关法律法规及标准的要求，同时考虑生产工艺的需求。

2. 施工过程中应严格按照设计图纸执行，并做好隐蔽工程的质量检查记录。

四、验收

1. 洁净室竣工后需经过严格的验收程序，包括但不限于外观检查、功能测试等环节。

2. 验收合格后方可投入使用，在使用前还需进行空态或静态检测。

五、运行管理

1. 日常运行中要定期对设备设施进行维护保养，确保其正常运转。

2. 应建立完善的管理制度，明确各级人员职责权限，加强培训教育工作，提高员工素质水平。

六、维护保养

1. 定期更换过滤器及其他耗材部件；

2. 清洁地面墙面天花板等表面；

3. 检查空调系统运行状况；

4. 记录各项数据以便追溯分析。

七、附录

附录A给出了典型洁净级别对应的最大允许尘埃粒子数和微生物数量；附录B提供了洁净室清洁方法示例。

以上就是关于《DB3204/T 1068-2024常州市食品医药行业洁净室（区）管理规范》的重要条文解读。该标准为保障产品质量安全提供了强有力的技术支撑。企业应当严格遵守相关规定，确保生产环境符合要求。