DB3205T 1127-2024 联网医疗设备网络安全管理规范

摘要：本文件规定了联网医疗设备网络安全管理的基本要求、技术要求、安全管理要求和应急响应要求。本文件适用于江苏省内使用联网医疗设备的医疗机构、设备制造商及第三方服务提供商进行网络安全管理。
Title：Network Security Management Specification for Connected Medical Devices
中国标准分类号：L80
国际标准分类号：35.240.80

DB3205/T 1127-2024《联网医疗设备网络安全管理规范》是江苏省苏州市发布的一项地方标准，旨在保障联网医疗设备的网络安全。以下是对该标准中一些关键条款的详细解读：

### 术语和定义

1. **联网医疗设备**：指通过网络连接到其他设备或系统，用于医疗诊断、治疗或监护的设备。

- 解读：这一定义明确了标准适用范围，强调了设备的网络特性及其在医疗领域的用途。

2. **网络安全**：指保护信息和信息系统免受未经授权的访问、使用、泄露、破坏、修改或销毁的能力。

- 解读：网络安全的核心在于确保数据的机密性、完整性和可用性，这对于医疗设备尤为重要，因为任何安全漏洞都可能直接影响患者的生命安全。

### 安全管理要求

3. **设备采购与验收**

- 设备采购时应考虑其安全性，优先选择符合国家相关标准的产品。

- 验收阶段需对设备的安全功能进行测试，确保其满足预期的安全需求。

- 解读：采购环节是确保设备基础安全的第一步，通过严格的验收流程可以及时发现并解决问题。

4. **设备安装与配置**

- 安装过程中应遵循最小权限原则，仅开放必要的网络端口和服务。

- 初始密码不得使用默认设置，且应定期更换复杂密码。

- 解读：最小权限原则能够有效减少攻击面，而初始密码的安全管理则是防止设备被轻易攻破的关键措施之一。

5. **日常运维管理**

- 建立完善的日志记录制度，包括但不限于登录日志、操作日志等，并定期审查。

- 对于发现的安全威胁或异常行为，应及时采取措施处理并向相关部门报告。

- 解读：良好的日志管理和及时响应机制可以帮助医疗机构快速定位问题源头，降低潜在风险的影响范围。

6. **应急响应计划**

- 制定详细的应急预案，涵盖从事件检测到恢复工作的全过程。

- 定期组织演练以检验预案的有效性，并根据实际情况调整优化。

- 解读：面对突发状况时，一个健全的应急响应计划能够显著提高应对效率，保护患者利益不受损害。

7. **人员培训**

- 定期开展针对医护人员及技术人员的信息安全意识教育和技术培训。

- 确保所有相关人员了解最新的网络安全知识及相关法律法规要求。

- 解读：人是网络安全中最活跃的因素也是最薄弱的一环，加强人员培训有助于提升整体防护水平。

### 数据保护

8. **数据分类分级**

- 根据敏感程度将医疗数据分为不同等级，并实施相应的保护措施。

- 特别是要加强对个人健康信息（PHI）等高度敏感数据的保护力度。

- 解读：合理地对数据进行分类分级有助于更精准地分配资源，集中力量保护最重要、最脆弱的数据资产。

9. **数据传输加密**

- 在任何情况下都必须采用加密技术来保证数据在传输过程中的安全性。

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