DB11T 2275.2-2024 恶性肿瘤临床研究数据集 第2部分：乳腺癌

摘要：本文件规定了乳腺癌临床研究数据集的结构、内容和要求，以支持乳腺癌相关临床研究的数据采集、共享与分析。本文件适用于开展乳腺癌临床研究的医疗机构、科研机构及相关单位。
Title：Clinical Research Dataset for Malignant Tumors - Part 2: Breast Cancer
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040

DB11/T 2275.2-2024《恶性肿瘤临床研究数据集 第2部分：乳腺癌》是一项北京市地方标准，旨在规范乳腺癌相关临床研究的数据采集、存储和交换。以下将选取部分重要条文进行详细解读。

### 数据集结构

该标准规定了乳腺癌临床研究数据集的基本结构，包括数据元的定义、标识符、数据类型等。例如：

- **数据元名称**：患者基本信息

- **数据元标识符**：DB11_T_2275_2_001

- **数据类型**：字符型

- **长度**：50

这一部分明确了数据集的组织方式，确保各参与方能够统一理解数据字段的意义。

### 数据采集要求

标准中对数据采集提出了具体要求，如：

- 数据采集应遵循真实、准确、完整的原则。

- 对于缺失值，需注明原因并记录在案。

- 所有数据采集过程均需留有审计追踪记录。

这些要求有助于提高数据质量，保证研究结果的可靠性。

### 数据交换格式

为促进不同系统间的数据共享，标准规定了数据交换格式。主要包括：

- 数据交换采用XML或JSON格式。

- 必须包含数据加密措施以保护隐私。

- 数据交换接口需支持多种编程语言调用。

通过标准化的数据交换格式，可以有效减少信息丢失和误解。

### 数据安全与隐私保护

鉴于乳腺癌临床研究涉及大量敏感个人信息，标准特别强调了数据安全与隐私保护：

- 数据传输过程中需使用SSL/TLS协议加密。

- 存储时应采取分级访问控制机制。

登陆阅读剩余内容

登陆 注册