THBSEA 013-2024 医疗大模型构建与应用标准

THBSEA 013-2024《医疗大模型构建与应用标准》是近年来医疗信息化领域的重要文件之一。其中，关于“数据安全与隐私保护”这一章节的修订内容具有重要意义。与旧版相比，新版标准不仅增加了对敏感医疗数据加密传输的具体要求，还明确了模型训练过程中数据匿名化的技术规范。

以“数据匿名化”为例，新版标准指出，在构建医疗大模型时，所有涉及患者个人身份信息的数据都必须经过严格的匿名化处理。这意味着不仅要删除直接标识符（如姓名、身份证号），还需要通过算法移除间接标识符（如就诊时间、疾病种类等可能组合后推断出个人信息的内容）。具体操作上，推荐采用K-匿名性原则，确保每组匿名数据至少包含k个个体，从而降低单个个体被识别的风险。

此外，对于医疗大模型的开发者而言，还应建立完善的数据管理流程，包括但不限于数据采集前的知情同意书签署、数据存储期间的访问权限控制以及数据销毁后的审计记录保存。这些措施能够有效保障患者隐私的同时，也为医疗机构和科研机构提供了合法合规的技术支持框架。