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摘要:本文件规定了地方习用对照药材制备的通用技术要求,包括制备原则、样品采集、处理、检测及保存等内容。本文件适用于地方习用中药材对照品的制备与质量管理。
Title:General Technical Requirements for Preparation of Local Habitual Reference Herbs
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
DB14/T 3022—2024《地方习用对照药材制备通用技术要求》是山西省制定的一项地方标准,旨在规范和指导地方习用对照药材的制备过程。以下将选取其中的重要条文进行详细解读。
标准适用范围
标准适用于山西省内生产、使用的中药材对照品和对照药材的制备。这明确了该标准的应用领域,确保了其在特定地理区域内的适用性和针对性。
对照药材的质量要求
标准中对对照药材的质量提出了明确的要求,包括纯度、均匀性等方面。例如,规定对照药材的纯度不得低于95%,并且需要保证每一批次之间的均匀一致性。这一要求有助于提高对照药材在实验研究中的可靠性和准确性。
制备方法与工艺控制
标准详细描述了对照药材的制备流程,强调了关键步骤如采收时间的选择、加工处理方式等。特别指出,应根据药材特性选择合适的干燥方式,并严格控制温度和湿度条件,以保持药材的有效成分不被破坏。此外,还要求建立完整的生产记录,以便追溯和验证整个制备过程。
检验与验收
对于成品对照药材,标准规定了一系列严格的检验项目和验收标准。其中包括外观检查、理化性质测试以及生物活性测定等内容。只有通过所有这些检测项目的对照药材才能被认定为合格产品并投入使用。这样可以有效保障最终产品的质量和安全。
包装与储存
标准还特别关注了对照药材的包装材料及储存环境。建议使用密封性能良好的容器来封装成品,并将其置于阴凉干燥处保存。同时提醒定期检查库存情况,防止因保管不当而导致的质量下降或损失。
以上就是对DB14/T 3022—2024《地方习用对照药材制备通用技术要求》部分重要内容所做的深入解析。希望可以帮助相关人员更好地理解和执行该标准,在实际工作中发挥积极作用。