DB14T 3007—2024 化妆品用原料 重组人源化胶原蛋白的鉴定

DB14/T 3007—2024《化妆品用原料 重组人源化胶原蛋白的鉴定》是山西省发布的关于化妆品中使用重组人源化胶原蛋白的标准。以下将从几个关键条款入手，深入解析这一标准。

范围与术语定义

该标准适用于以基因工程技术制备的重组人源化胶原蛋白作为化妆品原料时的质量控制和鉴定。标准明确了“重组人源化胶原蛋白”的定义为通过基因工程技术表达并具有部分或全部人类胶原蛋白氨基酸序列特征的蛋白质分子。此定义强调了其来源和技术手段，确保产品的真实性和安全性。

技术要求

在技术要求部分，标准规定了重组人源化胶原蛋白的基本理化性质，包括但不限于分子量分布、纯度、溶解性等指标。例如，分子量应在特定范围内，并且需要达到一定的纯度标准以保证产品的质量。此外，还要求进行重金属检测、微生物限度检查等安全性评估，确保不会对人体健康造成威胁。

检验方法

对于上述各项技术指标，标准提供了详细的检验方法指南。比如采用高效液相色谱法测定分子量分布；利用紫外吸收光谱法评估蛋白质的纯度；通过pH计测量溶液的酸碱度等。这些具体的操作流程有助于企业准确地执行质量控制措施，提高生产效率。

标志、包装、运输及贮存

在标志方面，要求在外包装上明确标注产品的名称、规格、生产批号等内容，并附有合格证明文件。包装材料应选用无毒环保材质，避免对环境造成污染。运输过程中需采取防震、防晒等保护措施；而贮存条件则需符合相关规定，通常是在阴凉干燥处保存，远离热源和直射阳光。

综上所述，《化妆品用原料 重组人源化胶原蛋白的鉴定》不仅规范了重组人源化胶原蛋白作为化妆品原料的技术标准，也为相关企业的生产和监管部门提供了科学依据。遵循本标准能够有效提升产品质量，保障消费者权益。