TNYA 010-2023 外用保健包(粉)技术规范

本文以TNYA 010-2023《外用保健包（粉）技术规范》中新旧版本在微生物指标要求方面的变化为切入点进行分析。相较于旧版标准，新版对微生物指标的要求更为严格和细化。

旧版标准中仅规定了菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母等几项基本微生物指标及其限值。而新版标准在此基础上新增了沙门氏菌这一重要指标，并且对菌落总数的限值进行了下调。例如，对于直接接触皮肤的产品，菌落总数从原来的≤1000CFU/g调整至≤500CFU/g。

这种调整反映了监管机构对外用保健产品安全性要求的提升。企业应重视此变化，在生产过程中加强卫生控制措施，比如采用更高效的消毒程序、优化包装密封性等，确保最终产品的微生物指标符合新版标准要求。同时，还应定期开展内部审核与外部检测，及时发现并解决潜在问题，保障产品质量安全。