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摘要:本文件规定了贴敷类保健用品的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以中药材、植物提取物等为主要原料,通过贴敷方式使用,具有保健功能的产品。
Title:Technical Specifications for Patch-type Health Care Products
中国标准分类号:C05
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
在解读《TNYA 003-2023 贴敷类保健用品技术规范》时,我们发现新增加的“材料安全性要求”部分是一个值得关注的重点。与旧版相比,新版标准不仅增加了对贴敷类产品中可能使用的化学物质的限制,还明确了具体的检测方法和限值。
以“重金属含量控制”为例,在新版本中明确规定了铅、镉、汞、铬等重金属的最大允许浓度,并且要求生产企业必须按照GB/T 17519标准进行检测。这意味着企业需要引入更严格的原材料筛选机制以及更加精确的检测设备来确保产品符合这一要求。对于已经采用某些特定工艺或者材料组合的企业来说,这可能意味着需要调整现有的生产流程以避免使用含有过量重金属成分的原料。
此外,值得注意的是,该条款特别强调了即使是天然来源的材料也不能豁免于上述限制条件之下。因此,即便是那些声称完全由植物提取物制成的产品,在上市前也必须经过严格测试并提供相应证明文件。这对于依赖传统配方但缺乏现代质量管理体系的小型企业而言无疑提出了更高挑战。
总之,《TNYA 003-2023》通过加强对于潜在有害物质管控力度进一步提升了行业门槛,同时也促使整个产业链向更加安全可靠的方向发展。对于从业者而言,理解并落实好这些新规定不仅是履行社会责任的表现,更是维护自身品牌声誉不可或缺的一环。