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摘要:本文件规定了病理免疫组织化学检测质控品的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于病理免疫组织化学检测中使用的质控品,用于确保检测结果的准确性和可靠性。
Title:Requirements for Quality Control Products in Pathological Immunohistochemistry Testing
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.100.99
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拓展解读
在病理免疫组织化学检测领域,TCRHA 088-2024标准的更新为实验室操作提供了更严格和细致的要求。本文将聚焦于新旧版本中关于“阳性对照设置”的差异,并详细解读其应用方法。
在旧版标准中,对于阳性对照的要求较为笼统,仅强调了阳性对照的重要性以及应选择适当的阳性对照样本。然而,在新版标准TCRHA 088-2024中,对阳性对照的具体设置有了更为具体的规定:明确规定阳性对照不仅需要覆盖主要检测目标蛋白,还需根据检测目的增加至少一种内参蛋白作为对照。这一变化旨在提高检测结果的准确性和可靠性。
那么如何正确实施这种新的阳性对照设置呢?首先,选择合适的阳性对照样本至关重要。理想的阳性对照应该能够稳定表达目标抗原,并且其表达水平应在正常范围内。其次,内参蛋白的选择也需谨慎,通常会选择那些在所有细胞类型中普遍表达且不受实验条件影响的蛋白质作为内参。最后,在实际操作过程中,确保阳性对照与待测样本在同一条件下处理,以保证比较的有效性。
通过这样的改进,实验室可以更好地控制实验变量,减少非特异性反应带来的干扰,从而提升病理免疫组织化学检测的质量和可信度。这不仅有助于提高诊断的准确性,也为临床决策提供了更加可靠的依据。