TCHAS 20-4-6-2024 医疗机构药事管理与药学服务 第 4-6 部分：药事管理 医院药学研究

摘要：本文件规定了医疗机构药事管理与药学服务中医院药学研究的基本要求、研究内容、研究方法及质量控制。本文件适用于各级各类医疗机构开展药学研究工作。
Title：Medical Institution Pharmaceutical Management and Pharmacy Services - Part 4-6: Pharmaceutical Management Hospital Pharmacy Research
中国标准分类号：未提供
国际标准分类号：未提供

在医疗机构药事管理与药学服务的标准体系中，TCHAS 20-4-6-2024 的第4-6部分对医院药学研究提出了新的要求。本文将聚焦于新旧版本标准中关于“药物不良反应监测与报告”的差异进行深度解读。

在旧版标准中，药物不良反应监测主要强调的是被动监测，即医疗机构需要对患者使用药品后出现的不良反应进行记录和上报，但缺乏主动干预措施。而在新版标准中，增加了主动监测的要求，要求医疗机构不仅要记录和上报不良反应，还需要建立完善的预警机制，定期分析药品使用的安全性数据，并根据数据分析结果调整用药方案，以降低不良反应的发生率。

例如，在应用这一条文时，医院应当设立专门的药物警戒小组，负责收集、评估、监控和报告药物不良反应。小组成员应包括药师、医生以及相关领域的专家。当发现某种药物存在较高的不良反应发生率时，应及时通知临床科室，并暂停该药物的使用，直到进一步的安全性评估完成。此外，还应通过培训提高医护人员对药物不良反应的认识，确保他们能够及时识别并上报可疑的不良反应案例。

这种从被动到主动的变化，不仅提升了医院药学服务质量，也为患者的用药安全提供了更有力的保障。医疗机构应当依据新版标准的要求，不断完善自身的药物不良反应监测体系，以适应不断变化的医疗环境。