DB4403T 405—2023 食源性致病菌快速检测产品性能评价通用要求

《DB4403/T 405—2023 食源性致病菌快速检测产品性能评价通用要求》是深圳市针对食源性致病菌快速检测产品制定的一项地方标准。该标准规定了食源性致病菌快速检测产品的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则等内容，适用于深圳地区食源性致病菌快速检测产品的性能评价。

以下为标准中一些重要条文的详细解读：

1. 术语和定义

- 食源性致病菌：能够通过食物传播给人类并引起感染或中毒的细菌。

- 快速检测产品：能够在较短时间内完成样品处理、检测及结果判读的检测产品。

- 灵敏度：在特定条件下，快速检测产品能够正确识别目标微生物的能力。

- 特异性：在特定条件下，快速检测产品能够正确排除非目标微生物干扰的能力。

2. 技术要求

- 最低检出限：对于每种目标菌株，快速检测产品的最低检出限应不大于10 CFU/mL或10 CFU/g。

- 重复性：在同一实验室由同一操作者使用同一设备，在相同条件下对同一试样进行多次测试时，所得结果的一致程度。重复性限R应不大于15%。

- 再现性：在不同实验室由不同操作者使用不同设备，在不同条件下对同一试样进行测试时，所得结果的一致程度。再现性限R应不大于25%。

3. 试验方法

- 样品制备：样品应具有代表性，取样量应符合相关食品安全国家标准的要求。样品应在规定的温度下保存，并尽快进行检测。

- 检测程序：按照产品说明书进行操作，确保所有步骤严格按照规定执行。如果说明书未明确规定某些参数，则应采用本标准推荐的方法。

- 结果判定：根据产品的反应结果与阳性对照、阴性对照以及已知浓度的标准品对比来判断是否合格。

4. 检验规则

- 抽样：从同一批次中随机抽取足够数量的产品作为样本进行检测。

- 型式检验：新产品投产前或老产品转厂生产时需进行全面检验。

- 出厂检验：每批产品出厂前都必须经过出厂检验，只有全部项目合格才能允许出厂销售。

5. 标志、包装、运输和贮存

- 标志：产品包装上应清晰标明产品名称、型号规格、生产日期、有效期、制造商信息等必要内容。

- 包装：采用防潮、防震措施妥善包装，避免损坏。

- 运输：轻装轻卸，防止剧烈碰撞。

- 贮存：存放在干燥通风处，远离热源和腐蚀性物质。

以上就是对《DB4403/T 405—2023 食源性致病菌快速检测产品性能评价通用要求》中部分关键条款的具体分析。希望这些信息能帮助您更好地理解和应用这一标准。