DB13T 1736-2013 药品冷链运输和贮藏管理规范

DB13/T 1736-2013《药品冷链运输和贮藏管理规范》是河北省地方标准，旨在确保药品在运输和储存过程中保持其质量和有效性。以下是一些重要条文的详细解读：

1. 温度控制：标准要求药品的储存环境应符合特定的温度范围。例如，冷藏药品需保持在2℃至8℃之间，冷冻药品则需要低于-18℃。这一规定是为了防止药品因温度过高或过低而变质。

2. 温湿度监控：必须安装自动温湿度监测设备，实时记录和显示储存区域内的温湿度数据。这些数据应至少每分钟更新一次，并保存至少一年。这样的措施可以及时发现并处理异常情况，确保药品质量。

3. 运输过程中的温度控制：在运输过程中，应使用具有温度控制功能的车辆，并配备温度记录仪。每次运输前后都应对车厢进行预冷或升温处理，以确保药品在整个运输途中的温度稳定。

4. 应急措施：当出现温湿度超标的情况时，应立即启动应急预案。包括但不限于调整设备设置、增加备用设备、通知相关人员等。同时，应及时记录事件详情及采取的措施，以便后续分析和改进。

5. 人员培训：所有参与药品冷链管理的工作人员都应接受专业培训，熟悉相关法律法规和技术要求。培训内容应当涵盖药品特性、温控技术、应急处理等方面的知识。

6. 文件管理：建立完善的文档体系，包括但不限于温湿度记录、设备校准记录、人员培训记录等。这些文件应当妥善保管，并定期审查更新。

通过严格执行上述规定，可以有效保障药品的质量安全，避免因不当存储或运输导致的药效降低甚至失效问题。这对于维护公众健康具有重要意义。