DB35T 74-1996 抗癫痫药物血药浓度的测定方法

DB35/T 74-1996 是福建省地方标准，规定了抗癫痫药物血药浓度测定的方法。以下是对该标准中一些关键条款的解读。

在样品采集方面，标准要求使用空腹静脉血样，并且应在服药后特定时间点采集。例如，对于苯妥英钠，通常建议在服药后6至8小时采样。这有助于确保检测结果能够反映药物的有效治疗浓度范围。

关于检测技术，高效液相色谱法（HPLC）被推荐为主要的测定手段。标准中详细描述了仪器参数设置，如色谱柱类型、流动相组成及流速等。例如，色谱柱应选择反相C18柱，流动相可以是甲醇与水的混合物，比例一般为70:30或根据实际情况调整。

在定量分析上，内标法是常用的方法之一。标准指出，内标的加入量需精确控制，并且其保留时间和目标化合物接近。通过比较内标和目标物峰面积比值来进行定量计算。

此外，标准还强调了质量控制的重要性，包括空白对照、标准曲线制备以及回收率实验。每批样品检测前都需要验证标准曲线的相关性系数R²应大于0.99，同时保证回收率在合理范围内。

最后，在报告结果时，应注明所使用的具体方法名称、仪器型号等信息，并且结果单位统一采用mg/L表示。当发现患者血药浓度超出正常范围时，应及时反馈给临床医生以供调整治疗方案参考。

这些内容构成了DB35/T 74-1996的核心框架，对于规范抗癫痫药物血药浓度测定具有重要意义。