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摘要:本文件规定了基于固体培养基的结核分枝杆菌比例法药物敏感性试验的操作步骤、质量控制要求及结果判定方法。本文件适用于开展结核分枝杆菌药物敏感性试验的实验室及相关研究机构。
Title:Operation Specification for Proportion Method Drug Susceptibility Testing of Mycobacterium Tuberculosis Based on Solid Medium
中国标准分类号:
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
本文将聚焦于《TCHATA 037-2024 基于固体培养基的结核分枝杆菌比例法药物敏感性试验操作规范》中关于“最低抑菌浓度(MIC)判定标准”的变化,并结合实际应用进行详细解读。
在旧版标准中,MIC值的判定主要依赖于肉眼观察法,即通过比较含药和不含药培养基上的菌落数目来确定。然而,这种方法存在主观性强、结果易受人为因素影响等问题。新版标准引入了数字成像系统辅助分析的技术手段,显著提高了结果判定的客观性和准确性。
具体来说,在使用数字成像系统时,首先需要对含药和不含药平板进行标准化拍摄,确保光照均匀且无阴影干扰。然后利用软件自动识别并计数每个平板上的菌落总数。最后根据公式计算MIC值:MIC = log₂(含药平板菌落数/不含药平板菌落数)。这一过程不仅减少了人为误差,还大幅提升了工作效率。
此外,新版标准特别强调了仪器校准的重要性。要求每季度至少一次对成像设备进行校准,以保证数据采集的一致性和可靠性。同时建议实验室建立内部质控体系,定期开展平行实验验证系统性能。
综上所述,《TCHATA 037-2024》通过对MIC判定方式的改进,为结核分枝杆菌耐药性监测提供了更加科学严谨的方法支持,有助于提高检测质量,促进精准医疗发展。