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摘要:本文件规定了中药饮片代煎服务的基本要求、场地与设施要求、人员要求、操作流程、质量控制及追溯管理等内容。本文件适用于提供中药饮片代煎服务的医疗机构、企业及相关单位。
Title:Specification for Decoction Pieces Proxy Boiling Service
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
《中药饮片代煎服务规范》DB3302T 1149-2023 是浙江省温州市地方标准,旨在规范中药饮片代煎服务流程,确保中药汤剂质量和患者用药安全。以下是对该标准中一些重要条文的详细解读。
一、人员要求
标准指出从事中药饮片代煎服务的工作人员应当具备相关资质。具体来说,煎药师需持有中药学初级及以上专业技术职称或中药学专业大专以上学历,并经过岗前培训合格后方可上岗。这主要是为了保证煎药师的专业技能和知识水平能够满足中药饮片代煎的需求,从而为患者提供高质量的服务。
二、设备设施
标准强调了代煎服务所需的硬件条件。要求配备专用煎药机、冷藏设备以及清洗消毒设备等必要设施。其中,煎药机应符合国家食品药品监督管理部门的相关规定,具有自动控制温度、时间等功能,以确保煎煮过程标准化。此外,所有设备都必须定期维护保养,保持清洁卫生状态,防止交叉污染。
三、操作规程
在操作方面,标准明确了从处方接收至成品交付整个流程的具体步骤。首先,当接到顾客提供的处方时,需要核对患者信息与药品名称数量是否一致;其次,在称量药材时要严格按照处方剂量执行,误差不得超过±5%;接着是浸泡环节,一般建议将药材置于冷水中浸泡30分钟以上;最后才是正式煎煮阶段,通常采用两次煎煮法,第一次加水没过药材表面约2-3厘米处,大火烧开后改用小火慢炖半小时左右,第二次则可适当减少水量继续熬制20分钟左右。最终所得液体经浓缩过滤后灌装密封保存。
四、质量控制
为了保障中药汤剂的质量,标准还提出了相应的检测指标。其中包括但不限于有效成分含量测定、重金属残留检查及微生物限度测试等内容。只有当这些项目均达到国家标准规定的限值之内时,才能视为合格产品出厂销售。同时,企业还需建立完善的追溯体系,记录每批次产品的生产日期、责任人等信息,以便日后出现问题时可以迅速定位原因并采取措施解决。
总之,《中药饮片代煎服务规范》DB3302T 1149-2023 为促进中医药事业发展提供了有力支持。通过严格执行上述各项规定,不仅可以提高工作效率降低运营成本,更重要的是能够让广大消费者享受到更加安全有效的中医药治疗体验。