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摘要:本文件规定了检验检测机构中实验室样品记录及检测记录的管理要求,包括记录的创建、保存、检索、保护和处置等内容。本文件适用于陕西省内申请或获得资质认定的检验检测机构。
Title:Laboratory Sample Records and Testing Records Management Specification for Qualification Accreditation of Inspection and Testing Organizations - Part 11
中国标准分类号:A46
国际标准分类号:07.020
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拓展解读
DB61/T 1327.11-2023《检验检测机构资质认定 第11部分:实验室样品记录及检测记录管理规范》为陕西省地方标准,自发布以来对提升实验室管理水平、确保数据真实性和可追溯性起到了重要作用。本文将围绕该标准的重要条文进行详细解读。
首先,标准在4.1条中明确规定:“实验室应建立并保持程序以确保样品从接收至处置的全过程得到适当标识和记录。”这意味着实验室必须有一套完整的样品标识系统,包括但不限于唯一性编号、状态标识(如待检、在检、已检等)以及样品的流转记录。这一要求旨在防止样品混淆,保证每个样品都有清晰的溯源路径。
其次,在5.2条中提到:“检测记录应包含足够的信息以便于复现检测过程。”这要求检测记录不仅需要记录检测结果,还应当详细描述使用的仪器设备、环境条件、操作步骤等内容。例如,对于使用特定仪器进行的测试,记录中应注明仪器型号、校准状态、运行参数等信息,确保检测过程能够被准确重现。
再者,标准6.1条强调了记录保存期限的重要性:“实验室应根据相关法律法规的要求确定记录保存期限,并采取措施保证记录的安全与完整。”不同类型的记录有不同的保存时长要求,通常检测报告至少保存6年,而原始数据可能需要更长时间。此外,实验室还需考虑电子记录的备份策略,以防数据丢失或损坏。
另外,标准8.1条指出:“实验室应对所有人员进行培训,使其了解记录管理的要求及其职责。”这意味着不仅仅是技术人员,还包括管理人员在内的全体员工都需接受相应培训,理解如何正确填写、审核、归档记录,从而形成全员参与的良好氛围。
最后,标准附录A提供了样品记录模板示例,附录B给出了检测记录表格式例,这些工具可以帮助实验室快速建立起符合标准要求的工作流程。通过实际应用这些模板,可以有效提高工作效率,减少人为错误的发生几率。
总之,《检验检测机构资质认定 第11部分》通过一系列具体细致的规定,为实验室构建了一套科学合理的样品与检测记录管理体系。各实验室应结合自身实际情况,认真贯彻执行上述条款,不断提升内部管理水平和服务质量。