DB3708T 46.3-2023 食品安全主体责任落实指南 第3部分：保健食品生产企业

《DB3708/T 46.3-2023食品安全主体责任落实指南 第3部分：保健食品生产企业》是山东省针对保健食品生产企业制定的一项技术规范。以下对其中的重要条文进行详细解读：

一、关于生产环境与设施设备

标准要求企业应具备与所生产的保健食品品种和数量相适应的厂房、设施和设备，并保持良好的运行状态。具体来说，生产车间应当远离污染源，布局合理，人流物流分开；空气净化系统应定期清洁、维护并记录；生产设备需符合国家相关标准，且定期校验。

二、原料管理

对于原料的采购、验收、储存等环节，标准提出了严格的要求。企业必须建立供应商审核制度，确保原料来源可靠；原料入库时要检查包装完整性及标签信息准确性；仓库内应分区存放不同类型的原料，并做好温湿度控制，防止变质。

三、生产过程控制

在生产过程中，企业需要实施全面的质量管理体系。这包括但不限于制定详细的生产工艺规程，明确各工序的操作参数；设置关键质量控制点，如配料称量、混合均匀度检测等；建立异常情况处理机制，一旦发现偏差立即采取措施纠正。

四、检验与验证

标准强调了出厂检验的重要性。每批产品都必须经过严格的出厂检验，确认其符合规定的技术要求后方可放行。此外，还鼓励企业开展型式检验以及必要的验证活动，比如模拟生产条件下的性能测试，以进一步验证产品质量稳定性。

五、追溯体系构建

为了提高问题产品的召回效率，标准提倡建立完善的追溯系统。该系统应该能够追踪到每一个批次产品的生产日期、生产线编号等内容，同时还要保存好相关的销售记录，以便在必要时迅速定位问题源头。

六、人员培训与健康管理

鉴于从业人员直接接触食品原料和成品，因此对其个人卫生状况有着极高的要求。标准明确规定所有员工上岗前必须接受岗前培训，并通过考核才能正式入职；在职期间也要定期参加继续教育课程，掌握最新的食品安全知识和技术；另外，每位员工都必须遵守相应的健康管理制度，如每年至少体检一次，患有影响食品安全疾病的人员不得从事直接接触食品的工作。

以上就是对DB3708/T 46.3-2023部分关键条款的具体分析，希望有助于大家更好地理解和执行这一地方性标准。