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摘要:本文件规定了医用蒸汽灭菌设备温度、压力、时间参数校准的技术要求、方法和结果判定。本文件适用于医疗机构中使用的医用蒸汽灭菌设备的参数校准,其他类似设备可参照执行。
Title:Technical Specification for Calibration of Temperature, Pressure and Time Parameters of Medical Steam Sterilization Equipment
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.080.20
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拓展解读
DB4415/T 25-2023《医用蒸汽灭菌设备温度、压力、时间参数校准技术规范》是由广东省市场监督管理局批准发布的,主要规定了医用蒸汽灭菌设备在温度、压力和时间这三个关键参数上的校准方法和技术要求。以下是对该标准中一些重要条文的详细解读:
校准环境条件
标准要求校准工作应在特定的环境条件下进行,包括但不限于室温范围为15℃至30℃,相对湿度不超过85%,以及避免强电磁场干扰。这些条件确保了校准结果的准确性和可靠性,防止外部因素对测量造成影响。
温度传感器的选择与安装
对于温度传感器的选择,标准推荐使用经过计量部门检定合格的产品,并且需要定期检查其精度等级是否符合要求。此外,在安装过程中应当注意传感器的位置要尽可能靠近被测点,同时保证安装稳固以减少震动带来的误差。
压力表校准步骤
压力表的校准需按照以下步骤执行:首先确认压力表已经处于零位;然后依次施加不同级别的标准压力值,并记录下实际读数;最后根据所得数据计算出偏差量。如果发现任何异常情况,则应及时调整或更换部件直至满足规定标准为止。
时间控制系统的验证
时间控制系统是保证整个灭菌过程顺利进行的重要组成部分之一。本标准指出,在测试时间内应保证计时器显示的时间与设定值之间的误差不得超过±1秒。另外还强调了对于长时间运行模式下的持续监测机制建设,以便及时发现潜在问题并采取相应措施加以解决。
结论
综上所述,《DB4415/T 25-2023 医用蒸汽灭菌设备温度、压力、时间参数校准技术规范》不仅明确了各项指标的具体数值范围及允许偏差范围,而且提供了详细的实施指南来指导相关人员正确操作。这对于提高医疗服务质量、保障患者安全具有重要意义。希望医疗机构能够严格按照此规范开展相关工作,共同促进我国医疗卫生事业的发展进步。