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摘要:本文件规定了支原体对中西药最小抑菌浓度(MIC)检测的标准操作规程,包括样品准备、检测方法、结果判定和质量控制等内容。本文件适用于医疗机构、科研机构及药品检测机构进行支原体药物敏感性试验。
Title:TNAIA 0311-2024 Standard Operating Procedures for Mycoplasma MIC Testing of Chinese and Western Medicines
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.080.10
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拓展解读
今天我来详细解读一下TNAIA 0311-2024《支原体中西药MIC检测标准操作规程》中新旧版本的重要差异点之一——“最小抑菌浓度(MIC)测定方法的选择”。
在旧版标准中,对于MIC值的测定主要依赖于肉汤稀释法。这种方法虽然经典且应用广泛,但在实际操作过程中存在耗时较长、对实验条件要求较高等问题。而在新版标准中,增加了微量肉汤稀释法这一选项。
微量肉汤稀释法相较于传统的肉汤稀释法,具有以下优势:首先,它能够显著减少所需的培养基和药物用量,从而降低实验成本;其次,由于使用了96孔板等高通量设备,可以同时处理更多样本,提高工作效率;最后,在结果判定上也更加直观准确。
那么如何正确应用微量肉汤稀释法呢?以下是具体步骤:
1. 准备工作:确保所有仪器设备处于良好状态,并按照规定准备所需试剂。
2. 样品制备:将待测支原体样本进行适当稀释后加入到96孔板中。
3. 添加药物:根据预先设定好的浓度梯度向各孔内加入相应浓度的中西药溶液。
4. 培养观察:将装有样品与药物混合物的96孔板置于恒温培养箱内,在适宜条件下培养一定时间。
5. 结果分析:通过比色计或其他检测手段测量每个孔内的吸光度值,以此判断药物对支原体的抑制效果,并计算出相应的MIC值。
总之,新版标准引入微量肉汤稀释法不仅丰富了MIC测定手段,还极大提升了工作效率和准确性,值得我们在实际工作中推广应用。