DB22T 3574-2023 间充质干细胞储存服务规范

DB22/T 3574-2023《间充质干细胞储存服务规范》是吉林省地方标准，于2023年实施。该标准对间充质干细胞（MSC）的采集、运输、处理、存储等环节提出了明确要求，以确保细胞质量及后续应用的安全性。

其中关键条款包括：

1. 细胞采集：规定采样前需对供者进行全面健康评估，包括病史询问、体格检查和必要的实验室检测。采集过程中应使用无菌操作技术，并记录详细信息如时间、地点、方式等。

2. 运输管理：要求建立完善的冷链运输体系，保证全程温度控制在规定范围内。同时需配备应急措施应对突发状况。

3. 质量控制：强调定期开展内部质控活动，包括但不限于细胞计数、活力测定以及微生物污染筛查等项目。所有检测结果必须存档备查。

4. 存储条件：明确了不同阶段的存储环境参数，例如初始存储区温度通常为-196℃至-150℃之间，长期保存区则保持在-196℃左右。此外还规定了定期检查制度以确保设施正常运行。

5. 客户服务与权益保护：提出企业应当向客户提供透明的信息披露服务，包括但不限于收费标准、权利义务等内容。同时建立健全投诉处理机制，及时妥善解决客户提出的各类问题。

这些内容共同构成了一个完整的服务流程框架，旨在提高整个行业的规范化水平，保障消费者合法权益。