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摘要:本文件规定了药食同源产品生产的术语和定义、生产加工过程的技术要求、质量控制措施等内容。本文件适用于用于药食同源产品的生产、加工与质量管理。
Title:Production Technical Specification for Medicinal and Edible Homologous Products
中国标准分类号:X00
国际标准分类号:67.040
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拓展解读
在《THNJK 01-2025 药食同源产品生产技术规范》的修订过程中,标准起草单位对多个关键条款进行了调整与优化,以适应当前药食同源产业的发展趋势和监管要求。其中,关于“原料来源控制”的条文变化尤为值得关注。新版本相较于旧版,在原料管理方面提出了更为严格的要求,体现了对产品质量和安全性的高度重视。
旧版标准中,对于药食同源产品的原料来源仅做了原则性规定,如“应选用符合国家相关标准的原料”,但未明确具体要求或提供可操作的执行路径。而新版标准则在第4.1.2条中明确规定:“药食同源产品所用原料应来源于合法、稳定的种植或养殖基地,并应具备完整的溯源信息,包括产地、品种、种植或养殖方式、采收时间及加工方法等。”
这一变化具有重要意义。首先,它强化了原料源头管控,有助于从源头上保障产品的安全性与质量稳定性。其次,通过引入“溯源信息”概念,为监管部门和生产企业提供了明确的操作依据,提升了行业整体的透明度和可追溯性。
在实际应用中,企业需要建立完善的原料采购与追溯体系。例如,对于中药材类原料,企业应与经过认证的种植基地建立长期合作关系,确保原料的品种纯正、生长环境可控。同时,还需对每一批次的原料进行登记备案,记录其来源、批次号、供应商信息等内容,便于后续的质量追踪与问题溯源。
此外,新版标准还鼓励企业采用信息化手段提升原料管理效率。例如,通过建立电子档案系统,实现原料信息的数字化管理,提高数据的准确性和可查询性。这不仅有助于企业内部管理,也为外部监管提供了便利。
综上所述,《THNJK 01-2025 药食同源产品生产技术规范》在原料来源控制方面的修订,是对行业发展需求的积极回应。企业在执行过程中应充分理解并落实相关要求,切实提升产品质量与安全水平,推动药食同源产业的规范化、可持续发展。