DB14T 2803—2023 药品委托储存配送管理规范

《DB14T 2803—2023药品委托储存配送管理规范》是山西省发布的关于药品委托储存和配送的重要地方标准。以下选取几个关键条文进行深度解读。

首先，标准中明确了委托方与受托方的责任划分。根据第5.1条规定，委托方应当对所委托的药品质量负全责，并需向受托方提供完整的药品信息资料。这意味着即使药品实际由受托方储存和配送，委托方依然要承担全部的质量责任，不能因外包而推卸义务。这要求企业在选择合作方时必须慎重评估其资质和能力。

其次，在第6.2条关于储存条件方面，标准要求受托方应具备符合GSP要求的仓储设施设备，并定期维护保养以确保正常运行。这一点特别强调了硬件设施的重要性，包括温湿度监控系统、防虫防鼠措施等。企业需要建立完善的设施管理制度，确保储存环境始终处于可控状态。

再者，第7.3条涉及运输过程中的质量管理。标准指出，承运单位必须使用经过验证的冷藏车或保温箱，并采用实时温度监控技术。这一规定旨在保障冷链药品在整个运输环节的安全性。企业应制定详细的运输方案，包括路线规划、应急处理预案等内容，并定期对相关人员进行培训。

此外，第9.1条明确了双方应当签订书面合同，明确各自的权利义务以及违约责任等内容。合同作为双方合作的基础文件，不仅能够保护双方利益，还能在发生纠纷时提供法律依据。因此，企业务必重视合同条款的完整性与严谨性。

最后，标准还特别强调了信息化建设的重要性。第10.2条规定，双方应建立信息管理系统，实现数据共享与追溯功能。通过信息化手段可以有效提升管理效率，同时也能满足监管部门对于药品流通全过程可追溯的要求。企业需要投入资源开发或引进适合自身需求的信息系统，并确保系统稳定可靠。

综上所述，《DB14T 2803—2023药品委托储存配送管理规范》从多个维度对企业提出了严格要求，旨在保障药品质量安全。企业应充分认识到这些规定的必要性，将其融入日常运营之中，从而更好地适应市场发展需求。